EU godkänner Wegovy i tablettform – första orala GLP-1-analogen för viktkontroll i Europa
Wegovy (Semaglutid) 25 mg dagligen blir tillgänglig som tablett i EU. Lanseringsdatum i Sverige har inte fastställts.
EU-kommissionen har beviljat marknadsföringstillstånd för Wegovy (semaglutid) i tablettform, som därmed är den första orala GLP-1-agonisten godkänd för viktkontroll i EU. Godkännandet följer den positiva rekommendation som EMA:s vetenskapliga kommitté gav i maj 2026 och omfattar behandling av vuxna med obesitas (BMI ≥ 30 kg/m²) eller övervikt (BMI ≥ 27 kg/m²) med minst en viktrelaterad samsjuklighet, som komplement till kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet.
Wegovy i tablettform är redan godkänt i USA och har raskt blivit ett eftertraktat alternativ för att uppnå och upprätthålla viktreduktion. Tabletten doseras en gång dagligen (25 mg) och intas på tom mage efter åtta timmars fasta. Man skall därefter vänta minst 30 minuter innan mat eller andra läkemedel intas. Det konkurrerande läkemedlet Foundayo (orforglipron; godkänt i USA) är enklare att administrera (eftersom läkemedlet kan tas när som helst) men har trots detta inte lyckats lika bra som Wegovy tabletter i USA. Wegovy ger en mer uttalad viktminskning. Figuren nedan visar viktnedgång i alla fas 3-studier med per orala läkemedel. Av figuren framgår att semaglutid är det läkemedlet som medfört störst viktnedgång (dosen 50 mg är inte godkänd i EU).
I nedanstående figur framgår graden av viktnedgång i relation till förekomst av illamående i kliniska prövningar med per orala läkemedel (blå inringad ruta är 25 mg Wegovy i OASIS 4-studien). Som framgår av figuren är förekomsten av illamående högre för semaglutid jämfört med andra per orala läkemedel. I OASIS 4-studien uppnåddes 13.6% viktnedgång efter 64 veckor. Illamående drabbade 46.6% av deltagarna. I de allra flesta fall är illamående övergående och endast en minoritet av deltagarna avslutar behandlingen till följd av detta. Illamående kan hanteras genom att temporärt reducera dosen, vilket sker i samråd med behandlande läkare. Dosen ökas ånyo när illamåendet avtagit.
OASIS-studierna
Godkännandet baseras på OASIS-programmet. I OASIS 4-studien uppnådde patienter som behandlades med oral semaglutid 25 mg en genomsnittlig viktminskning på 13.6%. Var tredje patient uppnådde en viktreduktion på 20% eller mer. Effekten ligger därmed under den injicerbara formen (som ger cirka 15% i kliniska studier vid 68 veckor), men tablettformen erbjuder ett nålfritt behandlingsalternativ som kan öka behandlingsacceptansen.
Erfarenhet från USA-lanseringen
Tabletten lanserades i USA den 5 januari 2026 och har haft en mycket stark lansering. Över 3 miljoner recept har skrivits ut under de första fem månaderna. Cirka 80% av recepten har förskrivits till personer som inte behandlats med GLP-analoger tidigare. Den höga andelen behandlingsnaiva personer talar för att tablettformen expanderar den totala patientpopulationen snarare än att den kannibaliserar den befintliga injektionsbehandlingen. Detta är relevant givet att obesitas fortfarande är kraftigt underbehandlat.
Tillgänglighet
Tabletten är sedan tidigare godkänd i USA, Storbritannien, Förenade Arabemiraten och Bahrain. Novo Nordisk planerar lansering i ytterligare länder under andra halvåret 2026, men har ännu inte kommunicerat ett datum för Sverige. Eventuell subvention och förmånsstatus via TLV återstår att se.
Artikeln är avsedd för vårdpersonal och utgör inte behandlingsrekommendation. Artikeln är författad oberoende av tillverkaren.
